记者 胡晨歆 通讯员 朱晓燕

为严控药品安全风险，保持对药械化违法行为的高压态势，自2023年7月以来，金华市市场监管局开发区分局紧扣“防范风险、查办案件、提升能力”三大主题，聚焦“两品一械”重点问题，大力开展药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动。行动期间，积极排查化解风险隐患60余个，严厉查处违法犯罪行为77起，有力保障广大人民群众用药安全。

摸底清退，全面排查“除风险”。该局坚持“源头严防、过程严管、风险严控”原则，通过底数梳理、公告注销僵尸企业、集中约谈、企业自查自纠等方式，落实企业主体责任，引导药品经营企业签订规范经营承诺书233份，器械经营企业提交自查报告483份，化妆品生产企业提交自查报告10份。同时，该局利用监督抽检、投诉举报、不良反应（事件）监测、舆情监测等渠道全面排查风险隐患，结合集中检查、监督抽检、跟踪检查、换证检查等，对重点产品、重点区域进行排查，建立问题清单实施销号管理，共排查处置风险隐患60余个，挖掘上报药品不良反应风险信号1例，处置监督抽检不合格药品和医疗器械各1批。

突出重点，重拳打击“惩违法”。该局坚持问题导向，以农村、城乡接合部等为重点区域，以网络销售、既往发现问题较多的企业、个体诊所、医美机构、美容院为重点对象，聚焦药品购销渠道、主体责任落实等环节和情形，重点检查医疗美容药品医疗器械、疫苗、特殊管理药品、无菌和植入类医疗器械（集中带量采购中选产品）、儿童及特殊化妆品等产品。

此外，该局加强与公安、卫健、医保等部门的协同联动，对医疗机构麻精药品、医保高值药品购进使用情况、零售药店药品经营质量情况、医疗机构医美药械使用质量情况等进行跨部门联合检查，形成案件查办合力。目前已累计检查药品经营企业486家次、医疗器械经营企业656家次、药械使用单位（医疗机构）328家次、化妆品经营使用单位1653家次，开展联合检查4次，立案查处77起，罚没款82.84万元。

培训宣传，正本固元“提能力”。为进一步提升监管队伍药械化执法水平，该局以基层所药品监管规范化建设为抓手，陆续开展监管干部专业素能培训，以法律法规知识素养提高和业务能力提升为着力点，精准施教，不断提高干部队伍素质能力。同时，该局线下组织经营主体开展药械化法律法规宣贯；结合“3·15”、“化妆品安全科普宣传周”、“药品安全宣传周”、民生药事服务站等开展专题讲座、发放宣传资料，并通过线上平台宣传药械化法律法规、曝光典型案例，多角度宣传药品安全常识，重点强调碰不得的“高压线”违法行为，力争通过开展打假治劣“药剑”行动，守牢人民群众安全放心用药底线。