讲述/王静 整理/徐莹

金华市药品不良反应监测中心，许多人从没听说过这个机构，更不知道这个仅有4名“娘子军”的团队，一直坚守在白衣天使身后，以生死时速守护我市药品和医疗器械安全防线。

当患者因一剂针药失明昏迷，当癌症群体遭遇昂贵药物的致命瑕疵，当医疗器械出现安全问题，金华市市场监督管理局食品药品检验检测研究院药品不良反应监测科科长王静总在第一时间拉响警报——风雨夜驱车百里查明风险药品，百日攻坚破解海量数据谜题，一年奔走只为替癌症患者讨一个说法……16年扎根基层，她和小伙伴们织出一张捕捉药品风险的精密雷达网。

早上7点刚过，王静已坐在办公桌前对着电脑输入数据。“这份关于微导管可疑风险的调查报告要尽快报送浙江省医疗器械不良事件监测中心，敦促两家美国制造商尽快整改，以降低手术风险、时长及患者经济负担……”

来，听这位蓝盾卫士讲述那些惊心动魄却又平凡坚守的日夜——

与金华结缘

我是陕西宝鸡人，高考进入江西中医药大学药学专业。2008年毕业前，通过校招来到浙江康恩贝制药股份有限公司实习。一位前辈建议我报考正在招人的金华市药品检验所（食品药品检验检测研究院前身），机缘巧合下我笔试考了第一，顺利入职。正是那一年，几起重大药品安全事故让国家更加重视药品和医疗器械的不良反应监测。

16年来，我从事过药品检验、质量管理工作，从2018年开始做药品和医疗器械不良反应监测。虽然药安事故百分比只是一个个微小的数字，可分子的每一个数值落在患者头上就是一场雪崩。所以，尽管单位和上级主管部门对每年风险提示数量、材料报送时间没有硬性规定，可我们团队总是拼出生死时速，守护药品和医疗器械安全。

从最初我一个人到两个，再到药学会两个姑娘助阵，我们这个“娘子军”组成的药品不良反应监测科取得2020年国家级药品不良反应监测集体、世界卫生组织对国家疫苗监管体系评估（NRA）突出贡献、浙江省药品安全治理与技术赋能成绩突出优秀团队等荣誉；我个人先后获得浙江省药品和医疗器械安全专家、浙江省药品安全治理与技术赋能成绩突出个人、浙江省药品监管战线优秀事迹等荣誉。省药品不良反应监测中心领导多次夸赞我们，说金华的药品风险信号提示在全省名列前茅。

主动啃硬骨头

2023年10月那个风雨交加的深夜，某医院一个紧急电话刺破宁静：使用造影剂后，多名患者出现失明、昏迷甚至瘫痪。沉重的危机感瞬间攥紧了我——这极可能是严重的药品不良反应，没有片刻犹豫，我连夜冒雨驱车直冲医院。

病房里，患者痛苦的呻吟与医生焦灼的面容刺痛我，我暗下决心尽快揪出病因。顾不上歇口气，我扎进档案室、药房，逐页翻看病历，逐句推敲医嘱，生怕遗漏丝毫线索。接着，又奔赴市区各大医院排查，发现金华竟有多例相似病例，且全是神经外科患者。时间就是生命，我通宵达旦汇总分析，奋笔疾书形成一份内容翔实、科学准确的该造影剂风险报告，第一时间上报给省、国家两级职能部门。

后经北京协和医院等权威专家评估：患者用药风险极高，引起国家药监局高度重视。2024年4月，国家药监局启动该造影剂风险再评估——早一秒行动，就多一分挽救生命的可能。

2021年8月，我主动请缨承担间苯三酚注射液的国家评价任务——需梳理17年间上万条数据，提出说明书修订意见。面对如山的海量信息与地市机构的技术短板，我深知艰难，却更清楚：退一步，群众用药就多一分隐忧。

那段日子，日常工作与课题重压并行。我常在无人处抹泪，头发大把脱落，但心底的声音无比清晰：再难也要扛住。我和团队的姑娘们昼夜奋战百日，68页、3.4万字，涉及数据分析、风险管理等内容的建议报告终于出炉。当看到国家药监局发布修订间苯三酚说明书公告的那一刻，所有疲惫都化作滚烫的泪水。

守护群众用药安全

某外国药企价格昂贵的抗癌药针头故障频发，患者皮肤溃烂、疼痛钻心。面对该企业“中国仅金华有问题”“护士操作失误”等推诿，我满腔义愤：癌症患者已承受太多，岂容再受问题药品之苦？

此后一年，我与市县两级药品监管部门联动，和小伙伴踏遍金华大小医院，倾听许多患者和医护人员讲述，记录2万余字谈话日记。当近10%故障率的铁证摆在面前，该企业终于承认在日本等国也有类似问题，均已解决，却以“中国用量大”来搪塞。

尽管该企业负责人多次联系我寻求通融，但作为一支意志坚定的药品监管队伍，我们自上而下断然拒绝，依法依规向上级部门报告。

这些年，为调查取证，我常常奔波于医院和药企之间。医生工作压力本来就大，加上因为药品和器械质量问题引发的事故与医患纠纷，情绪更不好，有时会忍不住朝我发火。我就安静等待医生空下来、情绪平和再调查取证，为方便他们填报数据，先精心设计好表格，缩短他们提供证据的时间。个别企业面对我们调查更是百般推脱甚至威逼利诱。可我明白，我们的职责是守护群众用药安全，要为弱势患者伸张正义，避免更多群众遭受问题药品、器械之苦，于是我逼自己严格考证数据、证据，“死磕”真相。

做称职“卫士”

生命健康产业链是我市十大重点产业链之一，确立了“化学药为重点、中医药康养为特色、高端医疗器械为新增长极、美妆彩妆为新爆发点”的产业体系。金华市药学会秘书处设在我们院里，我身为副秘书长，努力配合领导在医药企业和医院之间搭起沟通桥梁。

“原来金华就有可以开展临床试验的医院啊，再也不用跑去外地了。”今年4月，我们召集30多家金华药企和7家可以开展临床医学试验的医院相关负责人一起座谈，共同推进新药研发进程，使更多创新药物能更快地问世，造福患者。

从青涩到坚韧，16年光阴里，那些通宵达旦的报告、跋山涉水的取证、据理力争的交锋，早已熔铸成铠甲。如今荣誉加身，但我深知：每一次风险信号的捕捉，每一条说明书的修订，每一回企业责任的追索，都是对“守护”二字的无声诠释。

我热爱这份事业，只愿做个称职的蓝盾卫士——因为生命值得如此敬畏，健康必须用心守护。

药品符合质量标准≠药品安全性。

不少群众甚至一线医护人员对我们这一行不了解，这些年打12315热线向我们投诉药品疗效不好的只有一位老奶奶。其实，大家在遇到药品、保健品和医疗器械安全问题时，都可以拨打金华市市场监督管理局热线投诉。

（图片由受访者提供）