通讯员 许文侠

近日，国家卫生健康委员会公布了2025年第一批中国人类遗传资源行政许可事项审批结果，金华市中心医院生物样本库项目顺利通过中国人类遗传资源保藏行政许可，成为浙江省中西部地区首批获得中国人类遗传资源保藏行政许可的医疗机构。

生物样本库是研究型医院中整合生物样本实体、样本数据以及临床诊疗信息的综合资源平台。人类遗传资源作为一种不可复制和再生的宝贵资源，是生命科学研究和医药研发的基础，获批中国人类遗传资源保藏行政许可，标志着医院科研平台建设迈出重要一步。

为加快研究型医院建设，金华市中心医院于2024年3月正式成立“金华市中心医院生物样本库”，并授权中心实验室负责生物样本库的管理及运行。生物样本库占地面积约300平方米，存储能力达30余万份，设置了样本接收区、样本处理室、样本存储室、质控室、资料室、监控室等功能区。样本分库包括实体肿瘤组织的冷冻库、石蜡包埋库、类器官库、血液库、尿液库、粪便库等，同时建立了与样本匹配的信息数据库。现有工作人员10名，设置技术负责人、质量负责人、质量监督员、质检员、信息员、安全员、内审员等岗位，均获得了生物样本库岗前培训证书。

今年1月8日，金华市中心医院院长俞世安带领医院样本库团队，参加由国家卫健委中国生物技术发展中心组织的保藏许可视频答辩。专家对医院样本库的组织运行、学术伦理、保藏方案、场地设施及质量管理体系等方面进行了全面评审，并提出指导建议，最终成功通过评审。

生物样本库作为医院中心实验室的重要组成部分，此次获批中国人类遗传资源保藏行政许可，标志着生物样本库建设工作得到国家的认可，也是金华市中心医院研究型医院建设的里程碑事件。2024年12月，浙江省卫健委发布《浙江未来医院建设白皮书2.0》，金华市中心医院中心实验室成功入选科研实验中心典型场景单元，被定义为临床医学型科研实验室。

今后，金华市中心医院中心实验室将继续围绕“规范存储、共享利用”的质量方针，高标准打造符合浙江省中西部地区医疗中心建设发展要求的生物样本库，为医院临床、基础及转化医学研究提供重要支撑。